湿法制粒工艺

湿法制粒是一种制药单元操作,是在进行压片操作前,将一种液体或粘合剂溶液喷在粉末预混料中,以改进预混料的流动性、可压缩性及含量均匀度。

流动性和可压缩性的改进对于缓控释放/控释骨架片配方很重要,在这些配方中常常应用细粒度的多聚物来确保能实现多聚物的水合,并使多聚物的快速水合具有良好的可重复性。

今天就联系卡乐康(Colorcon®),获取关于美多秀(METHOCEL )优质纤维素醚, 保益乐(POLYOX) 水溶性树脂, 和 爱多秀(ETHOCEL )FP 优质乙基纤维素多聚物湿法制粒的协助

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湿法制粒助剂

善达(Starch 1500® )部分预胶化玉米淀粉是天然玉米淀粉或多聚物的替代品,在湿法制粒配方中既可用作粘合剂也可用作崩解剂。善达非常适用于流化床制粒法及低剪切和高剪切湿法制粒。

在湿法制粒工艺中,低浓度的美多秀 可以用作粘合剂,这对高剂量药物较为有利。采用这种方法生产的片剂硬度大、脆碎度低,且不会对药物的崩解性质产生不良影响。采用美多秀产品可以降低压片力,而压片力是影响制药工具和设备使用寿命的重要因素。


在湿法制粒中将善达用作粘合剂和崩解剂

卡乐康独特的生产工艺使善达具有最为有效的功能均衡性。善达具有低的溶液粘度以及粘合和崩解特性,可以使工艺更为灵活。这种灵活性的一个体现是在加水前或将本品的一部分溶于冷水前,可以将善达与其它成分一起干混。至于何时加入淀粉辅料,主要取决于配方和所采用的工艺,以及最终剂型的预期特点。

干加入

善达的部分冷水可溶性中能溶于冷水的部分为制粒工艺带来了独特的益处。其中主要的益处在于:可以将善达与其它成分一起干混,然后通过加水完成制粒。这就可以不用制备粘合剂,从而简化了工艺。这种方法与采用完全预胶化淀粉时的情况相似,不过,善达还能降低过度制粒的风险,同时为配方提供有效的颗粒内崩解剂。

粘合剂

用冷水制成的善达浆与传统的淀粉浆比较,能在固含量较高而粘度较低时具备有效的粘合特性,而传统的淀粉浆必须经过加热才能在较低的浓度下进行制备。由于省掉了用于制备传统的粘合剂溶液的时间及费用,工艺成本也降低了。另外,采用善达作为粘合剂的制粒法使片剂的硬度极好、崩解更快。

请联系卡乐康,了解善达如何在一个合理的组方中既能缩短工艺时间和降低成本,又能保留产品的最优性质。

美多秀/爱多秀/ 保益乐/METHOCEL/POLYOX / ETHOCEL 是The Dow Chemical Company(陶氏化学公司)的商标

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