直接压片法

片剂是最为常见的固体口服剂型,其原因有很多,包括:容易生产、方便患者服用、给药剂量准确、以及比液体剂型和肠胃外剂型更好的稳定性。直接压片法是最简单、最经济的片剂生产方法,因为此法需要的工艺步骤比其它技术(例如湿法制粒和滚压法)更少。由于缺乏流动性、粘合性和润滑性,多数药物活性成分都不能直接压制成片剂。因此,为了生产出满意的片剂,必须将药物活性成分与其它可直接压制的成分混合起来。  

因为片剂可以被看作是一个给药系统,所以必须对片剂设计、开发和生产给予格外注意,以取得满意的给药效果。卡乐康(Colorcon®)提供数种可直接压片的辅料,用于开发速释和缓释药物片剂。我们的全球技术专家网络的专家们在配方开发和生产的各个方面均受过训练。这些专家乐于在片剂开发的各个阶段为我们的客户提供帮助。
 

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我们的产品

善达(Starch 1500®)部分预胶化玉米淀粉是一个独特的集数种特性于一体的产品。在直接压片应用中,本产品具有粘合剂、崩解剂和助流剂的关键作用。

缮流1500(StarCap 1500®)复合型淀粉辅料是采用全球认可的辅料生产的一种独特的自由流动混合物,具有崩解性和压缩性,用于胶囊和片剂。

美多秀(METHOCEL)药用级纤维素醚具有很好的可压性,可与其它类型的填充剂合并运用于速释和缓控释剂型的直接压片。美多秀™纤维素醚的直接压片法被用于亲水骨架片系统配方,为口服固体剂型的药物缓慢释放提供一种稳健的机制。

爱多秀(ETHOCEL)药用级乙基纤维素聚合物在速释剂型的直接压片法中可用作干粉粘合剂。另外,“FP”粒度级的超细粉末(特别设计用于直接压片法)被用于控制骨架片系统的药物释放,方法是改变扩散路径长度及片剂内部的疏水性。


保益乐(POLYOX)水溶性树脂在经济节省的直接压片法中是很好的粘合剂。本品通常比其它粘合剂的流动性和压缩性更好。其润滑性也有助于压片操作,从而在一个系统中单一辅料既可具有粘合性又可控制药物释放速率。1
 

(1) 保益乐(POLYOX)水溶性树脂(NF级)的制药用途, www.dow.com 

美多秀(METHOCEL)/爱多秀(ETHOCEL)/保益乐(POLYOX )是陶氏公司商标.

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