固体剂型生产工艺

作为制药行业药用辅料的开发、供应及支持方面的全球引领者,卡乐康®(Colorcon®)在固体片剂生产工艺方面能提供优质的产品及专门技术。 

借助我们广泛的配方系列及专门工艺技术,我们能帮助世界各地的客户达到任何固体口服剂型的生产目标。

胶囊填充
卡乐康新近开发出一种可自由流动、低粉尘的惰性辅料——缮流1500,此产品特别设计用于胶囊充填。缮流1500提供不依赖于介质PH的崩解和溶出特性,可以简化配方、减少胶囊的重量差异并最终降低总成本。 

直接压片法
卡乐康提供大量的可直接压片辅料,例如善达(Starch 1500®) 部分预胶化玉米淀粉、缮流1500(StarCap1500®)共处理淀粉辅料。在直接压片配方中,所有产品均具有关键的功能,比如作为粘合剂、崩解剂、助流剂及自润滑剂。另外,美多秀(METHOCEL) 药用纤维素醚、爱多秀(ETHOCEL) 药用乙基纤维素多聚物及保益乐(POLYOX )水溶性树脂可用于速释或缓控释直接压片配方中,调整药物释放速率。

湿法制粒
在进行压片工艺前需要增强配方的流动性和可压缩性时,常采用湿法制粒。卡乐康在含有缓控释聚合物/延长释放多聚物的配方的湿法制粒方面能提供技术建议或提供产品,这些产品能在工艺中作为崩解剂和/或粘合剂,从而增加附加值。例如,善达部分预胶化淀粉具有天然淀粉和全预胶化淀粉的特性,在湿法制粒中可以作为天然玉米淀粉或多聚物的有效替代品。善达既可用作粘合剂,又可用作崩解剂,能在加水前与其它成分干混;或者可以将该产品的一部分分散在冷水中,从而提高工艺灵活性。另外,美多秀LV在水性或有机溶剂用途中可以作为一种粘合剂,生产质硬而脆碎度低的片剂。


薄膜包衣
卡乐康明白片芯设计、包衣配方及包衣工艺参数对薄膜包衣片质量的重要性。我们的技术服务代表比其他任何人都拥有更多固体片剂生产方面的专门技术。 

我们的水性薄膜包衣产品系列可用于速释放及缓控释用途。我们也提供包括配色服务的彩色或白色水性薄膜包衣系统。

滚压法

当需要改进配方的流动性而配方又难以采用湿法制粒时,或活性药物成分对湿敏感时,卡乐康能就滚压工艺中采用美多秀、保益乐(POLYOX)、善达或缮流1500提供指导。采用善达或善流是缩短固体剂型生产工艺时间、降低成本而又能保留优秀配方的最佳特性的极好方式。
 


卡乐康提供您所需要的产品、服务及专门技术
卡乐康的产品被证明是固体片剂生产方面的行业标准。我们的技术专家致力于帮助客户达到其目标,不管应用是多么具有挑战性。长期以来我们的可靠性得到了时间的证明,您可以依靠卡乐康,继续为您的新品开发带来有价值的战略性优势。

欲了解更多信息,请联系卡乐康,我们将很乐意与您讨论针对产品开发需求的解决方案。
 

美多秀/爱多秀/保益乐/METHOCEL/ETHOCEL/ POLYOX 是The Dow Chemical Company(陶氏化学公司)的商标。

 

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