对配方工程师而言,湿敏药物是个巨大的挑战,因为这些药物在潮湿和/或高温环境中容易水解。开发含有湿敏药物的片剂,会经受薄膜包衣工艺中的高温高湿的考验。因此,重要的是片心配方中需须含有有助于避免药物分解的辅料。为了降低产品的吸湿性及水活度,可以对剂型内的辅料进行优选。
善达™(Starch 1500®)部分预胶化玉米淀粉, 与其它常用辅料相比水活度较低,从而有助于湿敏性药物的配方,使药片更为稳定,同时也大大节省了总的工艺时间和成本。
也可以采用专门的包装保护湿敏药物免于受潮;但是,这样做花费可能会很昂贵。更为经济的方法是选择一种经验证能减少水汽通透率的薄膜包衣。欧巴代® amb型(Opadry®-amb) 水性防潮薄膜包衣系统提供了对潮气敏感的片芯所需的防潮保护。